Plötzlicher Kindstod Der Bericht betont die Verschleierung von Todesfällen bei Kindern nach der Impfung
GSK - Plötzlicher Kindstod
Der Bericht betont die Verschleierung von Todesfällen bei Kindern nach der Impfung
Der Impfstoff in Frage ist Infanrix Hexa, der die Impfstoffe gegen Diphterie,Tetanus,Keuchhusten,Hepatitis B verbindet und von GSK hergestellt wird.
Er wurde in Europa im Oktober 2000 eingeführt.
Puliyel und Sathyamala entdeckten die Verheimlichung durch die Analyse von Daten
in regelmäßigen Update Sicherheitsberichte (PSUR) bezogen auf den Impfstoff , dessen Hersteller GSK regelmäßig an die europäische Arzneimittelagentur (EMA) zur Verfügung stellen soll.
Die reservierten Sicherheitsberichte dieses Impfstoffs gingen Puliyel aus einer italienischen Physikerin, die nach dem Gesetz über die Informationsfreiheit – die italienische Version des Rechts auf Information in Indien – von EMA bekommen hatte.
Nach der Analyse haben die Ärzte festgestellt, daß die zuvor gemeldeten Todesfälle (erschienen in der 16 Beziehung 2012 des Herstellers) in dem letzten Bericht über die Sicherheit des Impfstoffs Infanrix Hexa (im 2015 von GSK präsentiert ) ausgelöscht worden sind.
Sie beachten jedoch, daß in dem Bericht auch nicht klar ist, wie diese Todesfälle verschwunden sind.
Die Autoren Puliyel und Sathyamala bemerken, daß 10 Jahre nach der Artikelsveröffentlichung von dem Kontrolle Zentrum für die Krankheit (CDC), das die Beziehung zwischen MMR und Autismus untersuchte, einer der Autoren, William Thompson, gibt zu, daß er selber und seine Co-Autoren statistisch relevante Informationen – weggelassen hatten,
d.h. die afroamerikanischen Männchen, die die MMR -Impfung vor dem Alter von 36 Monaten bekommen hatten, waren einem erhöhtem Risiko von Autismus.
Nachdem Thompson und seine Kollegen Beweise für dieses erhöhte Risiko gefunden hatten,
beseitigten sie die Daten von Kindern ohne georgische Geburtsurkunde
(und haben daher eine unverhältnismäßig hohe Zahl von schwarzen Kindern disqualifiziert) und reichten ihre Daten an und sagten, es bestand kein erhöhtes Risiko für Autismus. Es ist unklar, ob die Autoren von PSUR 19 eine solche Disqualifikation durchgeführt haben.
Wenn diese Todesfälle nicht gelöscht worden waren,
wären die Todesfälle nach der Impfung deutlich höher gewesen
als das, was durch Zufall erwartet wird.
Der Hersteller hätte bei EMA zugeben müssen,
daß sein Impfstoff die Ursache für diese überschüssigen Todesfälle war.
Puliyel und Sathyamala behaupten, daß der Hersteller die offenbar fehlerhaften Zahlen erklären soll, die er an die Aufsichtbehörden eingereicht hat.
Bis jetzt hat der Hersteller bestätigt,daß die nach dem Impfstoff wiedergegebenen Todesfälle “zufällig” sind und sie
stattgefunden hätten, auch wenn diese Kinder keine Impfungen erhalten hatten.
Puliyel und Sathyamala unterstreichen jedoch in ihrem Kommentar im Magazin, daß ihre Analyse ergab,
daß 83% der Todesfälle sofort nach der Impfung innerhalb von den ersten 10 Tagen aufgetreten ist
und nur 17% in den darauffolgenden zehn Tagen passiert ist .
Wenn es sich um “ zufällige” Todesfälle handelte, dann würden sie sich alle nicht sofort nach der Impfung gruppiert, sondern würden sie sich gleichmäßig über einen Zeitraum von 20 Tagen verteilt.
Puliyel und Sathyamala schreiben, daß irgendeines Argument, das die nach der Impfung plötzliche Todesfälle als eine Sorte von Ausgleich für die durch den Impfstoff geretteten Leben rechtfertigt,nicht akzeptabel ist, wie es auf der gleichen Weise rechtswidrig ist,einen Mensch zu töten, um seine Organe für die Rettung anderer 5 Menschen zu benutzen.
“Die nach der Impfungen Todesfälle zu verbergen” kann die Auswertung des Sicherheitsprofils von dem Impfstoff verhindern oder verzögern und das kann zu unnötigen Todesfällen führen und kaum ethisch gerechtfertigt werden.
Die Autoren weisen darauf hin, daß Hexavac – ein ähnlicher Impfstoff von Sanofi Pasteur hergestellt und im 2000 vermarketet – im Jahr 2005 vom europäischen Markt zurückgezogen wurde.
Es wurde herausgefunden, er erhöhte den Tod von Kindern innerhalb von 2 Tagen nach der Impfung.
Im indischen Kontext unterstreichen die Autoren, daß das Drug Controller General of India (DCGI) seine aktuelle Politik der automatischen Billigung der ganzen ermächtigten Medikamenten in den Vereinigten Staaten und Europa nachprüfen soll.
Dieses gegründete Vertrauen auf der Sorgfaltspflicht von Ema kann falsch sein und muß noch mal überprüft werden.
Pentavac von Serum Institute of India produziert und in Indien vermarktet ist ähnlich dem, jetzt ausgesetzt, Hexavac und Infanrix Hexa hier genannt, außer dass die ganze Zelle Pertussis-Impfstoff durch einen azellulären Impfstoff ersetzt wird und eine sechste Komponente hat, d.h. injizierbaren Polio-Impfstoff.
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